Em Sorivudine é um medicamento que foi desenvolvido no Japão para tratar herpes. Sorivudina era vendida com o nome comercial de Usevir® e não estava disponível desde um escândalo de drogas que matou várias pessoas no Japão. Na Europa não havia aprovação nenhuma, portanto a preparação não precisava ser retirada do mercado.
O que é sorivudina?
Sorivudine foi desenvolvido pela empresa farmacêutica japonesa Nippon Shoji no início de 1990. O ingrediente ativo era usado para tratar infecções por herpes e agia como um virostato. São drogas que inibem a replicação de vírus e, dessa forma, permitem o tratamento de doenças infecciosas.
A sorivudina é eficaz contra infecções causadas pelo vírus herpes simplex tipo 1. Havia também uma indicação para vírus Epstein-Barr (freqüentemente também chamados de EBV ou HHV4).
A sorivudina é descrita em química e farmacologia pela fórmula empírica C 11 - H 13 - Br - N 2 - O 6 e tem uma massa moral de 349,13 g / mol. Depois que o Usevir®, a preparação contendo sorivudina mais importante, desencadeou um escândalo nacional sobre drogas em 1994, a substância foi retirada do mercado. Desde então, não está disponível como medicamento em nenhum lugar do mundo e não é usado na medicina humana.
Efeito farmacológico
A sorivudina é eficaz contra os vírus Herpes e Epstein-Barr ao inibir a enzima diidropirimidina desidrogenase (DPD). Este é você. uma. responsável pela degradação de várias pirimidinas e fluorouracil. O fluorouracil, frequentemente também denominado 5-FU ou 5-fluorouracil, é um agente citostático. Como tal, a substância é administrada como parte de uma extensa quimioterapia para tratar vários tipos de câncer.
Devido à inibição da DPD causada pela sorivudina, a degradação do fluorouracilo é impossibilitada ou reduzida consideravelmente, o que pode ser fatal em certas circunstâncias. Portanto, existem interações massivas entre a sorivudina e o fluorouracil.
A própria sorivudina é decomposta no corpo pelo bromoviniluracil. O processo de degradação corresponde em grande parte ao do virostat brivudina, que ainda é aprovado como medicamento.
Aplicação e uso médico
Sorivudina foi usada e fabricada para tratar herpes. A preparação Usevir® foi indicada para tratar infecções por herpes zoster (zona) ou herpes simplex tipo 1. Os vírus Epstein-Barr também podem ser tratados com sorivudina. Foi tomado exclusivamente por via oral na forma de comprimidos revestidos por película. As preparações contendo sorivudina estavam sujeitas a requisitos de farmácia e prescrição no Japão.
A sorivudina foi retirada do mercado após um escândalo de drogas no Japão. Devido à forma como a droga funciona, um total de 16 pacientes morreram em 1994 após tomar sorivudina porque haviam sido tratados anteriormente com fluorouracil. Isso foi possível porque a Nippon Shoji, fabricante da sorivudina, forneceu informações imprecisas ao Ministério da Saúde responsável durante o processo de aprovação. Porque, mesmo durante a realização dos testes de drogas exigidos com antecedência, ocorreram mortes causadas pela interação conhecida do fluorouracil e da sorivudina. Como o fabricante não repassou as informações necessárias após o término da fase de teste, a sorivudina foi aprovada. Não houve indicação de interação letal, de modo que ocorreram numerosas co-administrações com fluorouracil.
Riscos e efeitos colaterais
Sorivudina não deve ser tomada se houver intolerâncias ou alergias conhecidas ao agente. Estes podem se manifestar em reações cutâneas massivas, como coceira, vermelhidão ou erupções cutâneas. A droga também pode causar dores de cabeça e mal-estar geral como um efeito colateral indesejável. Os sintomas do trato gastrointestinal também são concebíveis.
A sorivudina leva a interações massivas com o fluorouracil, uma vez que a degradação do medicamento contra o câncer é inibida pela sorivudina. Isso pode ser fatal em certas circunstâncias. Do ponto de vista médico, esta é uma contra-indicação, pelo que a administração combinada de fluorouracilo e sorivudina deve ser absolutamente evitada.