Ranibizumab

Ranibizumab é uma droga da classe dos anticorpos monoclonais usada para tratar a degeneração macular.

O que é ranibizumab?

Ranibizumab é um medicamento da classe dos anticorpos monoclonais utilizado para tratar a degeneração macular.

O fármaco ranibizumab é um fragmento de anticorpo monoclonal (Fab). Os anticorpos monoclonais são anticorpos produzidos por um clone celular específico e só podem ser rastreados até um único linfócito B. Proteínas monoclonais imunologicamente ativas desempenham um papel importante no diagnóstico, terapia e pesquisa, pois são capazes de se ligar a um número específico de moléculas. Em contraste, uma resposta imune fisiológica sempre consiste em anticorpos policlonais.

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A Genentech desenvolveu e comercializa o medicamento ranibizumab. A Genentech é uma subsidiária das empresas farmacêuticas suíças Novartis e Hoffman-La Roche. O medicamento foi aprovado pela primeira vez em 2006 nos EUA e na Suíça. Em 2007, a Comissão da UE aprovou o ranibizumabe para todos os países da UE. Com exceção da América do Norte, a Novartis ainda tem direitos exclusivos de distribuição.

O ranibizumab é produzido a partir de DNA recombinante, obtido da bactéria E. coli (Escherichia coli) por engenharia genética. Ranibizumab é um fragmento do anticorpo monoclonal bevacizumab e previne a formação de novos vasos sanguíneos no olho. Ingredientes ativos semelhantes também estão sendo usados ​​com cada vez mais frequência na terapia do câncer.

Efeito farmacológico

O fragmento de anticorpo monoclonal ranibizumabe tem alta afinidade para as isoformas do fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) e, portanto, liga-se a elas. O VEGF-A parece ser a molécula-chave no desenvolvimento da degeneração macular exsudativa relacionada à idade. Por causa da ligação pelo ranibizumabe, os receptores VEGFR-1 e VEGFR-2 na superfície das células endoteliais não são ativados.

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Como o ranibizumabe tem um tamanho de molécula muito pequeno, ele passa por todas as camadas da retina e, assim, atinge o que é conhecido como neovascularização coroidal (CNV). Na degeneração macular, essas alterações tendem a sangrar. Ranibizumab impede que os receptores correspondentes sejam ativados e, portanto, inibe o crescimento da neovascularização coroidal. Como um fragmento de anticorpo, o ranibizumabe também reduz o risco de inflamação na retina.

Aplicação e uso médico

Ranibizumab é usado para tratar a degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI). O medicamento também é usado em caso de deterioração da acuidade visual no contexto de edema macular diabético. Na DMRI, as chamadas neovascularizações coroidais se formam abaixo da retina e sangram rapidamente. No estágio final, partes da retina ficam com cicatrizes, de modo que frequentemente aparecem cicatrizes com sangue insuficiente.

AMD leva rapidamente à cegueira de leitura. A capacidade de ler diminui e a percepção do contraste e a visão das cores também são limitadas. A adaptação às mudanças nas condições de iluminação é difícil, ao mesmo tempo que aumenta a sensibilidade ao brilho. Em casos mais graves, também podem ocorrer defeitos do campo visual central. O edema macular diabético ocorre como parte da doença metabólica diabetes mellitus. Se não for tratado, esse edema pode causar deficiência visual grave ou até perda total da visão.

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Em ambas as doenças, o ranibizumabe é injetado no humor vítreo do olho sob anestesia local. A dose geralmente é de 0,05 mililitros. Uma injeção é administrada mensalmente durante os primeiros três meses de tratamento. Na fase seguinte, a preparação só é administrada em caso de perda de visão renovada. Já no caso de edema macular diabético, a injeção é mensal até atingir a acuidade visual máxima. Uma vez que só deve ser usado em condições assépticas, apenas um oftalmologista qualificado pode administrar o ingrediente ativo.

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Riscos e efeitos colaterais

Problemas oculares com moscas volantes, sensação de corpo estranho, dor e sangramento estão entre os efeitos colaterais mais comuns. Um aumento da pressão intraocular com cefaleia ou hipertensão arterial também pode ocorrer durante o tratamento com ranibizumab. Raramente ocorrem infecções da cavidade ocular ou danos à retina. Os colírios de antibióticos podem ser administrados ao paciente após o tratamento para prevenir a infecção. Em casos raros, a catarata pode se desenvolver após o tratamento com ranibizumabe.

Apesar da taxa bastante baixa de efeitos colaterais, a terapia com ranibizumabe é criticada com mais frequência. Os estudos compararam as duas substâncias ativas ranibizumab e bevacizumab. Foi demonstrado que o bevacizumabe é tão eficaz quanto o ingrediente ativo, ranibizumabe, muito mais caro. O uso de bevacizumabe também está associado a nenhum risco maior ou a mais efeitos colaterais, de modo que o uso do ranibizumabe, mais caro, na verdade não se justifica.

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