Ranibizumab é uma droga da classe dos anticorpos monoclonais usada para tratar a degeneração macular.
O que é ranibizumab?
O fármaco ranibizumab é um fragmento de anticorpo monoclonal (Fab). Os anticorpos monoclonais são anticorpos produzidos por um clone celular específico e só podem ser rastreados até um único linfócito B. Proteínas monoclonais imunologicamente ativas desempenham um papel importante no diagnóstico, terapia e pesquisa, pois são capazes de se ligar a um número específico de moléculas. Em contraste, uma resposta imune fisiológica sempre consiste em anticorpos policlonais.
A Genentech desenvolveu e comercializa o medicamento ranibizumab. A Genentech é uma subsidiária das empresas farmacêuticas suíças Novartis e Hoffman-La Roche. O medicamento foi aprovado pela primeira vez em 2006 nos EUA e na Suíça. Em 2007, a Comissão da UE aprovou o ranibizumabe para todos os países da UE. Com exceção da América do Norte, a Novartis ainda tem direitos exclusivos de distribuição.
O ranibizumab é produzido a partir de DNA recombinante, obtido da bactéria E. coli (Escherichia coli) por engenharia genética. Ranibizumab é um fragmento do anticorpo monoclonal bevacizumab e previne a formação de novos vasos sanguíneos no olho. Ingredientes ativos semelhantes também estão sendo usados com cada vez mais frequência na terapia do câncer.
Efeito farmacológico
O fragmento de anticorpo monoclonal ranibizumabe tem alta afinidade para as isoformas do fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) e, portanto, liga-se a elas. O VEGF-A parece ser a molécula-chave no desenvolvimento da degeneração macular exsudativa relacionada à idade. Por causa da ligação pelo ranibizumabe, os receptores VEGFR-1 e VEGFR-2 na superfície das células endoteliais não são ativados.
Como o ranibizumabe tem um tamanho de molécula muito pequeno, ele passa por todas as camadas da retina e, assim, atinge o que é conhecido como neovascularização coroidal (CNV). Na degeneração macular, essas alterações tendem a sangrar. Ranibizumab impede que os receptores correspondentes sejam ativados e, portanto, inibe o crescimento da neovascularização coroidal. Como um fragmento de anticorpo, o ranibizumabe também reduz o risco de inflamação na retina.
Aplicação e uso médico
Ranibizumab é usado para tratar a degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI). O medicamento também é usado em caso de deterioração da acuidade visual no contexto de edema macular diabético. Na DMRI, as chamadas neovascularizações coroidais se formam abaixo da retina e sangram rapidamente. No estágio final, partes da retina ficam com cicatrizes, de modo que frequentemente aparecem cicatrizes com sangue insuficiente.
AMD leva rapidamente à cegueira de leitura. A capacidade de ler diminui e a percepção do contraste e a visão das cores também são limitadas. A adaptação às mudanças nas condições de iluminação é difícil, ao mesmo tempo que aumenta a sensibilidade ao brilho. Em casos mais graves, também podem ocorrer defeitos do campo visual central. O edema macular diabético ocorre como parte da doença metabólica diabetes mellitus. Se não for tratado, esse edema pode causar deficiência visual grave ou até perda total da visão.
Em ambas as doenças, o ranibizumabe é injetado no humor vítreo do olho sob anestesia local. A dose geralmente é de 0,05 mililitros. Uma injeção é administrada mensalmente durante os primeiros três meses de tratamento. Na fase seguinte, a preparação só é administrada em caso de perda de visão renovada. Já no caso de edema macular diabético, a injeção é mensal até atingir a acuidade visual máxima. Uma vez que só deve ser usado em condições assépticas, apenas um oftalmologista qualificado pode administrar o ingrediente ativo.
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➔ Remédios para distúrbios visuais e problemas ocularesRiscos e efeitos colaterais
Problemas oculares com moscas volantes, sensação de corpo estranho, dor e sangramento estão entre os efeitos colaterais mais comuns. Um aumento da pressão intraocular com cefaleia ou hipertensão arterial também pode ocorrer durante o tratamento com ranibizumab. Raramente ocorrem infecções da cavidade ocular ou danos à retina. Os colírios de antibióticos podem ser administrados ao paciente após o tratamento para prevenir a infecção. Em casos raros, a catarata pode se desenvolver após o tratamento com ranibizumabe.
Apesar da taxa bastante baixa de efeitos colaterais, a terapia com ranibizumabe é criticada com mais frequência. Os estudos compararam as duas substâncias ativas ranibizumab e bevacizumab. Foi demonstrado que o bevacizumabe é tão eficaz quanto o ingrediente ativo, ranibizumabe, muito mais caro. O uso de bevacizumabe também está associado a nenhum risco maior ou a mais efeitos colaterais, de modo que o uso do ranibizumabe, mais caro, na verdade não se justifica.
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